醫(yī)療科技公司常常會涉及醫(yī)療器械的經(jīng)營，那么該如何申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？什么情況下才需要申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證呢？下面小編來告訴您有關(guān)申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的資料與流程，希望可以幫助到您。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可并提交證明資料。受理經(jīng)營許可申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個工作日內(nèi)進行審查，必要時組織核查。對符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。

2019年醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理受理條件1．具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；2．具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所;具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房；3．具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；4．具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持；5．具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

網(wǎng)上辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程1．申請申請人登陸廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)提出申請。2．受理1)受理審核接收受理人員對電子化申請材料進行受理審核，在2個工作日內(nèi)提出受理意見。2)補齊補正材料受理后，發(fā)現(xiàn)申請材料需要補齊補正的，在業(yè)務(wù)系統(tǒng)中載明材料補齊補正要求。3．審核(約10個工作日)承辦部門對申請人提交的申請事項進行審核，方式包括材料審核、技術(shù)審查、現(xiàn)場驗收、綜合評定等方式。4．審批(約4個工作日)審批人員作出是否準(zhǔn)予許可的決定。5．辦結(jié)及制證(約1個工作日)(1)公示公告：業(yè)務(wù)系統(tǒng)即時自動對外顯示辦理結(jié)果。(2)制作證件：1個工作日內(nèi)完成制證。6．送達(1)經(jīng)辦人憑受理回執(zhí).到窗口領(lǐng)取證件。工作人員應(yīng)核經(jīng)辦人身份證明，并核對授權(quán)委托書(非法定代表人或企業(yè)負責(zé)人申領(lǐng)時)，發(fā)放證件。(2)在申請時已選擇通過郵寄送達的，工作人員按申請人填報的地址郵寄送達證件。(3)在電子化證照上線運行后，企業(yè)可在線自助打印證件。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材材料要求：1、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明2、經(jīng)辦人授權(quán)證明3、《營業(yè)執(zhí)照》4、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明5、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄6、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明7、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)8、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》9、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄。

現(xiàn)在，越來越多的人選擇創(chuàng)業(yè)，而國家越來越支持企業(yè)家精神。因此，我們必須更多地了解與創(chuàng)業(yè)有關(guān)的知識。開辦企業(yè)的第一步是注冊公司。在注冊公司的條件是什么?讓我們看一下小編的詳細介紹。

1.公司注冊地址條件

公司的注冊地址與普通個體工商戶的要求不同。公司的一般注冊地址是辦公性質(zhì)，居住地不能用作注冊地址。在為公司注冊進行工商注冊和稅務(wù)注冊時，需要提供房地產(chǎn)證書和租賃協(xié)議的正本/副本。如今，有許多公園在中提供虛擬地址注冊。如果您無法提供實際的注冊地址，我們可以為您提供。這意味著您無需提供注冊地址，我們將幫助您解決此問題。

2.法人代表要求

公司的股東和法定代表人必須能夠提供身份證原件，并且在工商業(yè)和稅收系統(tǒng)中沒有不良記錄。有關(guān)股東和法人的詳細要求，請參閱工商局的《企業(yè)告知承諾書》。另外，如果是獨資經(jīng)營，則該法人在此之前沒有注冊過獨資經(jīng)營，也就是說，自然人只能作為獨資公司的法人。

3.公司注冊資本要求

注冊公司必須符合法律規(guī)定的最低注冊資本要求。一人股份有限公司的最低注冊資本為人民幣100,000元，兩人以上的股份有限公司的最低注冊資本為人民幣30,000元。自2014年以來，注冊資本認購制度實施后，這些注冊資本無需在成立之初即已實際到位。

4.業(yè)務(wù)范圍條件

注冊于，公司的業(yè)務(wù)范圍非常嚴(yán)格。普通產(chǎn)品的銷售和咨詢服務(wù)可以直接寫入業(yè)務(wù)范圍，但是特殊行業(yè)需要獲得相關(guān)許可才能運行。例如，食品銷售需要食品營業(yè)執(zhí)照。

成功辦理過云南商標(biāo)注冊的企業(yè)應(yīng)該都知道商標(biāo)查詢對成功注冊商標(biāo)的重要性，商標(biāo)查詢是成功注冊商標(biāo)的前提，也是進行商標(biāo)注冊的重要環(huán)節(jié)。商標(biāo)查詢?yōu)樯虡?biāo)注冊成功與否提供了重要的參考價值，怎么做才能讓商標(biāo)查詢更準(zhǔn)確，從而提高商標(biāo)注冊的成功率，小編為您詳細道來。

（1）我國商標(biāo)設(shè)計提倡原創(chuàng)雖然商標(biāo)查詢結(jié)果顯示可以申請，但提交后卻被駁回，很多企業(yè)都不明其因，商標(biāo)查詢結(jié)果不準(zhǔn)確嗎？其實這不能說明商標(biāo)查詢不準(zhǔn)確，因為商標(biāo)查詢存在4個月的盲期，即商標(biāo)申請已受理，但是在一段時間內(nèi)是無法查詢到的。所以，避免這種情況最好的辦法就是商標(biāo)設(shè)計盡量保持原創(chuàng)，這樣遭遇駁回的幾率就比較小。

（2）選擇正規(guī)的商標(biāo)注冊代辦機構(gòu)，獲取可靠結(jié)果商標(biāo)查詢看似簡單，但其實也是個技術(shù)活，沒有一定的經(jīng)驗積累沒辦法保證查詢的準(zhǔn)確性，所以一般正規(guī)的機構(gòu)商標(biāo)查詢工作是由專人負責(zé)的。商標(biāo)代理人或者代理機構(gòu)對于商標(biāo)查詢具有豐富經(jīng)驗，能夠采用綜合、拆分、跨行業(yè)等等各種方式進行查詢，盡量確保查詢結(jié)果的準(zhǔn)確。建議您在申請注冊以前，可以多設(shè)計幾個商標(biāo)，并委托代理機構(gòu)查詢，結(jié)果出來之后，至少保證我們有可選擇的余地。或者是結(jié)果顯示商標(biāo)注冊的通過率不高時，在可接受的范圍內(nèi)，根據(jù)代理公司的意見對原有商標(biāo)進行修改并再次查詢、提交申請，從而降低商標(biāo)注冊失敗的系數(shù)。

（3）通過中國商標(biāo)局查詢，獲取準(zhǔn)確查詢結(jié)果商標(biāo)注冊存在風(fēng)險，很多人知道商標(biāo)這個概念，但是不了解相關(guān)專業(yè)知識。在官網(wǎng)上查詢獲取結(jié)果，由于專業(yè)受限，查詢后我們不免得出不太準(zhǔn)確的結(jié)論，盲目提交。如果別人已經(jīng)注冊了商標(biāo)，我們再去提交注冊信息就會被駁回，而且提交注冊的費用也不是返回給我們，造成一定的經(jīng)濟損失，如果沒有專業(yè)人士的指導(dǎo)和建議，自行在中國商標(biāo)局查詢商標(biāo)是否被注冊，繼而提交申請商標(biāo)注冊，是存在一定風(fēng)險的。

與注冊公司、注冊個體戶相比，還有另一個節(jié)約創(chuàng)業(yè)成本的好方法，那就是注冊工作室。那么工作室要怎么注冊，有哪些好處，流程又是怎樣的呢？我們首先來了解一下注冊工作室的流程。

1、核名：準(zhǔn)備3-5個公司名稱以供工商局核名使用，核名通過后可領(lǐng)取企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。首次核名需要所有合伙人攜身份證原件到工商局現(xiàn)場核驗，合伙人是其他企業(yè)法人的需提供企業(yè)營業(yè)執(zhí)照及公章。

2、申請營業(yè)執(zhí)照：提供經(jīng)營范圍，出資金額、比例，出資方式及交付期限、提供名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書原件。

3、刻章：公章、法人章發(fā)票專用章、財務(wù)專用章

4、銀行開戶：不同銀行的辦理時間不同，不過總的時間周期大約在10-30個工作日內(nèi)

5、稅種核定：攜帶經(jīng)營場所產(chǎn)權(quán)證、租房合同復(fù)印件，財務(wù)人員相關(guān)證件等前往稅局進行稅種核定無論是企業(yè)、個體戶還是個人工作室都必須要繳稅，而工作室注冊的優(yōu)勢就是稅收低。

注冊工作室不需要繳納企業(yè)所得稅，僅需繳納少量的增值稅、附加稅，以及根據(jù)收入的2.16-3.6%繳納個人所得稅，具體數(shù)額由經(jīng)營范圍確定。對于大所屬企業(yè)來說，企業(yè)所得稅實際上是十分高昂的。另外在注冊工作室還有很好的財稅扶持政策。在的特定園區(qū)注冊工作室可以享受增值稅20-35%的比例返稅（包括個人獨資企業(yè)）。個人獨資企業(yè)還可以享受實繳個稅稅額7-10%的比例返稅，合伙制的工作室無個稅返還。

此外，企業(yè)在核算上要求嚴(yán)格，需要設(shè)立規(guī)范的財稅賬證，而工作室就不需要如此。一般利潤較高而成本較低的企業(yè)可以考慮注冊工作室。以上就是注冊工作室的流程和注冊工作室的優(yōu)勢，注冊工作室節(jié)省了高額的企業(yè)所得稅，只需根據(jù)經(jīng)營范圍繳納個人所得稅，為創(chuàng)業(yè)者節(jié)省了不少資金。